關(guān)注 | 工信部出手！事關(guān)腦機接口，三大計劃公布

　　7月1日，工業(yè)和信息化部官網(wǎng)發(fā)布“工業(yè)和信息化部腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案”(下稱“方案”)。根據(jù)方案，委員會成立后，將加快腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究，統(tǒng)籌推進(jìn)腦機接口標(biāo)準(zhǔn)制定。

　　當(dāng)前，腦機接口正處于由基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的重要階段。標(biāo)準(zhǔn)體系的完善將助力這一顛覆性技術(shù)快速發(fā)展，并最終惠及更多領(lǐng)域和人群。

　　【明確三大工作計劃】

　　根據(jù)方案，工業(yè)和信息化部腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(籌)主任委員、副主任委員擬邀請相關(guān)部門、研究機構(gòu)的負(fù)責(zé)人等擔(dān)任，委員擬由腦機接口領(lǐng)域的企業(yè)、科研院所、高校等產(chǎn)業(yè)和技術(shù)專家擔(dān)任，秘書處掛靠單位為中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。掛靠單位將為秘書處提供必要的工作條件和經(jīng)費配套保障。

　　方案提出了成立后的三大工作計劃。

　　一是優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)化路線圖。組織國內(nèi)腦機接口產(chǎn)學(xué)研用各方圍繞行業(yè)熱點和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究，明確腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化重點方向和研制優(yōu)先次序，統(tǒng)籌推進(jìn)腦機接口標(biāo)準(zhǔn)制定。

　　二是加快關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制。圍繞腦電采集、信號獲取及處理、信號輸出/執(zhí)行、反饋等環(huán)節(jié)開展腦信息讀取與寫入等輸入輸出接口標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)格式、傳輸、存儲、表示及預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)，腦信息編解碼算法標(biāo)準(zhǔn)研究。面向行業(yè)典型應(yīng)用，組織開展醫(yī)療、健康、教育、娛樂等行業(yè)應(yīng)用及安全倫理標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研。

　　三是推動標(biāo)準(zhǔn)宣貫實施。圍繞腦機接口應(yīng)用全過程研究提出終端產(chǎn)品測評標(biāo)準(zhǔn)和檢測認(rèn)證方法，開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫，引導(dǎo)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)對標(biāo)達(dá)標(biāo)，有效促進(jìn)腦機接口產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

【有助于產(chǎn)業(yè)鏈高效對接】

　　記者了解到，我國腦機接口正處于由基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的重要階段，方案是根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)管理需要而提出的。

　　根據(jù)中國臨床試驗注冊中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2024年2月，中國在腦機接口領(lǐng)域的臨床試驗數(shù)量正在逐漸增加，而且當(dāng)前正在進(jìn)行的試驗數(shù)量遠(yuǎn)超過已完成的試驗數(shù)量。

　　在中國已注冊的腦機接口臨床試驗中，約有65%屬于早期探索研究和預(yù)試驗階段，以初步搜集數(shù)據(jù)和證據(jù)為主要目標(biāo)。進(jìn)入更高階段的研究(例如1期、2期、3期臨床試驗)則相對較少，距離真正的臨床應(yīng)用還存在一定差距。

　　一位腦機接口專家表示，標(biāo)準(zhǔn)缺位是制約腦機接口產(chǎn)業(yè)化的重要原因。大腦是極其復(fù)雜的生物器官，不同的腦區(qū)負(fù)責(zé)不同的功能。這種復(fù)雜性意味著沒有單一的技術(shù)路徑可以滿足所有類型的腦機接口應(yīng)用需求，多技術(shù)路徑的并存是現(xiàn)階段的重要特點。

　　因為有限的資金和人力被分散到多個平行的技術(shù)路線上，導(dǎo)致業(yè)界難以集中優(yōu)勢力量實現(xiàn)重大突破。多路徑并存也加劇了用戶對于技術(shù)路線的不確定性，從而影響了產(chǎn)品在市場上的快速推廣和應(yīng)用。由于缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不同技術(shù)路徑之間的系統(tǒng)和設(shè)備缺乏互操作性，限制了生態(tài)系統(tǒng)的完整性和協(xié)同發(fā)展。上下游企業(yè)無法高效協(xié)作，難以形成緊密的產(chǎn)業(yè)鏈條。這不僅影響了資源的優(yōu)化配置，也阻礙了大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用的到來。

　　專家認(rèn)為，委員會成立后，腦機接口領(lǐng)域可形成相對統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，上下游企業(yè)可實現(xiàn)高效對接，研發(fā)投入得以集中，生態(tài)系統(tǒng)互操作性得以保證，人才培養(yǎng)和技術(shù)積累才能真正聚焦突破。

　　此外，產(chǎn)業(yè)鏈條的完善將為腦機接口技術(shù)的規(guī)?；瘧?yīng)用奠定堅實基礎(chǔ)，助力這一顛覆性技術(shù)的快速發(fā)展，并最終惠及更多領(lǐng)域和人群。